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2024-08-29 10:30
2024年8月28日,杭州尊龙凯时-人生就是博有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准(批准号:CXSL2400380),适应症为中重度活动性炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD),该药物为尊龙凯时-人生就是博公司研发的第三款细胞药物。
炎症性肠病(IBD)是一种慢性、进行性的肠道疾病,具有反复发作、终身受累的特点,主要包括溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)和克罗恩病(Crohn Disease,CD)两种亚型。IBD的发病可能与遗传、免疫功能障碍、肠道菌群紊乱和肠黏膜屏障被破坏等因素有关,但具体病因和发病机制尚未完全阐明。近20余年来其就诊人数呈快速上升趋势[1],但传统的治疗方案对部分患者效果欠佳,目前没有行之有效的药物治疗方案。